Interimsmanagement und Qualified Person Services
Wenn in Leitungspositionen Personal fehlt oder ausfällt, gefährdet das die Koordinations- und Kommunikationsprozesse in der gesamten Wertschöpfungskette eines Unternehmens. Oft bremsen personelle Engpässe auch die Weiterentwicklung wichtiger Projekte: Wenn alle Kapazitäten für das Tagesgeschäft gebraucht werden, bleibt keine Zeit für Innovationen.
Interimsmanagement
Unsere Fachspezialisten bringen langjährige Erfahrung in verschiedenen Leitungspositionen der pharmazeutischen Produktion mit zu Ihnen. Darauf begründet sich unsere Kompetenz in der praxisorientierten und pragmatischen Beratung.
Wenn kurzfristig oder übergangsweise Führungskräfte in Ihnem Unternehmen fehlen, springen wir ein: Im Rahmen eines Interimsmanagements übernehmen wir persönlich und vor Ort die Verantwortung an Schlüsselpositionen: Beispielsweise als Standortleitung, Sachkundige Person, Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätskontrolle, Leitung der Qualitätssicherung oder auch als Projektleitung.
Wir bringen die nötigen fachlichen, technischen und persönlichen Kompetenzen mit, um auf Augenhöhe mit dem Team zu kommunizieren und übernehmen neben der fachlichen Verantwortung auch sämtliche Aufgaben der Personalführung.
Projektleitung
Wenn die personellen Ressourcen im Unternehmen nicht ausreichen, um neben den Alltagsanforderungen noch Entwicklungsprojekte zielstrebig und fokussiert umzusetzen, unterstützen wir Sie mit unserer Fachkompetenz als externe Projektleitung. Wir übernehmen die fachliche Leitung für definierte Projekte und integrieren uns in Ihr Leitungsteam. Von der Planungsphase über die Projektkommunikation und das Reporting bis hin zur operativen Verantwortung übernehmen wir alle Leitungsfunktionen – mit Fachkompetenz und praxiserprobter Routine.
Qualified Person
Für die hoch regulierten Verantwortungsbereiche muss in jedem pharmazeutischen Unternehmen mit einer Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP) benannt sein. Die Qualified Person verantwortet die Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben sowie die Zertifizierung von Arzneimitteln für die Inverkehrbringung nach Anhang 16 des EU-GMP-Leitfadens. Wenn Ihr Unternehmen nicht über eine eigene Qualified Person verfügt, können unsere Spezialisten als externe Sachkundige Person nach § 15 AMG diese Funktion übernehmen.
Sichern Sie Entscheidungen mit einer unabhängigen zweiten Meinung ab:
Pharma-Mentoring
Wir unterstützen Sie dabei, die Potenziale in ihrem Team zu entdecken und stellen unsere langjährige Praxis-Erfahrung Ihrer Neu-Führungskraft an die Seite.
Sparringspartner
Insbesondere dann, wenn weitreichende Entscheidungen getroffen werden sollen, bieten wir eine unvoreingenommene und fachlich kompetente zweite Meinung an.
Expertennetzwerk
Um die ideale Kombination verschiedenster Kompetenzen zu ermöglichen, arbeiten wir in einem interdisziplinären Netzwerk mit erfahrenen Fachspezialisten.